Алендронат – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Алендронат

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Алендронат – биофосфонат, негормональный ингибитор остеокластической костной резорбции, стимулирует остеогенез, подавляет остеокласты, повышает минеральную плотность костей, содействует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, 10 мг – с фаской, 70 мг – с разделительной риской и фаской, почти белого или белого цвета, с незначительной мраморностью (10 мг – по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 3 упаковки; 70 мг – по 4 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка).

В 1 таблетке Алендроната содержится:

  • Действующее вещество: алендронат натрия (в пересчете на алендроновую кислоту) – 10 мг или 70 мг;
  • Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный).

Показания к применению

  • Болезнь Педжета;
  • Остеопороз у женщин в постменопаузе (для профилактики переломов костей, включая позвоночник и проксимальный отдел бедра);
  • Остеопороз у мужчин.

Противопоказания

  • Патологии пищевода, задерживающие процессы его опорожнения (в т. ч. ахалазия, стриктуры);
  • Гипокальциемия;
  • Отсутствие способности сидеть или прямо стоять в течение 30 минут и более;
  • Непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
  • Хроническая почечная недостаточность, при клиренсе креатинина (КК) меньше 35 мл/мин;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам в период обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): гастрит, дисфагия, дуоденит, эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; с тяжелыми патологиями ЖКТ, такими как желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва, хирургическая операция на верхних отделах ЖКТ (кроме пилоропластики), перенесенными в течение предшествующих 12 месяцев; с предрасположенностью к гипокальциемии (мальабсорбция кальция, гипотиреоз); с онкологическими заболеваниями, дефицитом витамина D и другими нарушениями минерального обмена; при одновременном применении кортикостероидов и других препаратов, химио- и/или лучевой терапии; с плохой гигиеной полости рта (включая заболевания зубов, периодонтит), коагулопатией, анемией, сопутствующими инфекционными и другими патологиями.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, желательно за 2 часа, но позже чем за 0,5 часа, до первого приема воды, пищи или других лекарственных препаратов. Запивать следует только простой водой, так как чай, минеральная вода, апельсиновый сок или кофе снижают абсорбцию.

Применение Алендроната следует сопровождать приемом витамина D и кальция в дозе, обеспечивающей суточную потребность.

Не установлена оптимальная продолжительность терапии бисфосфонатами. Ее определяет врач, на регулярной основе, особенно у больных после применения на протяжении пяти лет и более.

  • Остеопороз постменопаузный у женщин, и остеопороз у мужчин: по 70 мг 1 раз в неделю или 10 мг 1 раз в сутки;
  • Болезнь Педжета: по 40 мг 1 раз в сутки, курс терапии полгода.

Для больных в пожилом возрасте, пациентов с функциональным нарушением печени и/или легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК 35-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

В случае пропуска очередного приема препарата в установленный день (при приеме 1 раз в неделю), таблетку следует принять утром ближайшего дня, при условии, что это не будет прием двух таблеток одновременно. Далее продолжить применение по установленной схеме.

Побочные действия

В целом применение Алендроната переносится хорошо, выраженность побочных эффектов обычно носит легкий характер и не требует отмены препарата.

Нежелательные действия препарата с частотой развития более чем у 1% пациентов установленные при проведении клинических исследований:

  • Пищеварительная система: тошнота, боли в животе, запор, диарея, кислая отрыжка, диспепсия, дисфагия, язвенная болезнь пищевода, гастрит, метеоризм, язвенная болезнь желудка, мелена;
  • Нервная система: головная боль;
  • Костно-мышечная система: боли в костях, мышечные судороги, миалгия, боли в суставах.

Побочные эффекты, зафиксированные в широкой клинической практике:

  • Нервная система: головокружение, нарушение вкусовых ощущений, системное головокружение;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, эрозия или язва пищевода, перфорация, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язва ротоглотки, эзофагит; редко – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (связь с препаратом не подтверждена), остеонекроз челюсти (локальный), чаще связанный с предшествующей локальной инфекцией (включая остеомиелит) и/или экстракцией зуба;
  • Обмен веществ: гипокальциемия; редко – периферические отеки;
  • Костно-мышечная система: миалгия, боли в суставах и/или костях; редко – тяжелые формы припухлости суставов, переломы бедра;
  • Аллергические реакции: крапивница, редко – ангионевротический отек;
  • Органы чувств: редко – склерит, увеит, эписклерит;
  • Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, алопеция, фотосенсибилизация; редко – эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и другие тяжелые кожные реакции;
  • Прочие: астения, недомогание, миалгия; редко – лихорадка (носят преходящий характер, появляются в начале терапии).

Особые указания

При назначении Алендроната врач должен подробно проинформировать больного о правилах приема таблеток и последствиях невыполнения изложенных рекомендаций.

Для снижения раздражающего действия на пищевод таблетку необходимо принять сразу после утреннего подъема, запить полным стаканом воды и в течение 0,5 часа после приема не принимать горизонтальное положение (риск развития эзофагита).

Больной должен особое внимание проявлять к признакам нежелательных реакций со стороны пищевода. При появлении изжоги, боли за грудиной, дисфагии или боли при глотании необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

За счет позитивного воздействия препарата на минеральную плотность костной ткани могут наблюдаться незначительные бессимптомные снижения в сыворотке крови уровня концентрации кальция и фосфатов. Особое значение это имеет для больных, находящихся на глюкокортикостероидной терапии, поскольку абсорбция кальция у них может быть сниженной.

К факторам риска развития остеонекроза челюсти относятся: сопутствующая терапия (химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероидные препараты), диагностированный рак, заболевания десен, анемия, инфекции, коагулопатия.

Хирургические стоматологические манипуляции могут способствовать усилению проявлений остеонекроза челюсти.

Решение о целесообразности применения препарата необходимо принимать после оценки соотношения ожидаемой пользы от терапии и возможного риска для каждого больного индивидуально.

Не установлено влияние алендроновой кислоты на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами для приема внутрь, включая антациды и кальцийсодержащие препараты, абсорбция алендроновой кислоты может снижаться, поэтому данные комбинации допускать не следует. Если необходима сопутствующая терапия, то интервал между приемом Алендроната и других лекарств должен составлять 0,5 часа и более.

Усилить побочные эффекты алендроновой кислоты на ЖКТ может ее сочетание с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Комбинированная терапия с препаратами эстрогенов (с соблюдением интервала между приемами) не вызывает изменение их действия и развитие побочных эффектов.

На биодоступность алендроновой кислоты не влияет пероральный прием преднизолона.

Аналоги

Аналогами Алендроната являются: Алендон, Алендрос, Линдрон, Линдромакс, Остерепар, Рекостин, Теванат, Фосален, Фосамакс, Фороза.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Алендронат натрия (70 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Алендронат натрия

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки по 10 мг и 70 мг

состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – алендроновая кислота 10 мг или 70 мг

(в виде натрия алендроната),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия крахмала гликолят, повидон (К-30), 2-пропанол, метиленхлорид, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета (дозировка 10 мг).

Читайте также:  Джинтропин - инструкция по применению, отзывы, показания

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с выдавленной надписью «I» на одной стороне и «29» на другой стороне (дозировка 70 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костей. Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Алендроновая кислота

Код АТХ M05BA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приёма препарата в дозе 5-70 мг утром натощак за 2 ч до завтрака биодоступность составляет 0,64%. При интервале 1 ч или 30 мин между приёмом лекарства и пищи всасываемость алендроновой кислоты снижается и биодоступность ее составляет 0,46-0,39%. Однако снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный приём кофе или апельсинового сока снижает биоусвояемость на 60%.

Связь с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

После приёма внутрь алендроновая кислота временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой.

При пероральном введении через 6 ч плазменная концентрация алендроновой кислоты снижается более чем на 95%. Период полувыведения составляет приблизительно 10 лет, что указывает на длительное выведение алендроновой кислоты из костной ткани. Абсорбированная, но не встроившаяся в костную ткань, алендроновая кислота быстро выводится с мочой. Алендроновая кислота не выводится ни кислотной, ни щелочной транспортными системами почек: вероятно, натрия алендронат не влияет на выведение лекарственных веществ вышеуказанными системами.

Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции натрия алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани. В каловых массах активное вещество не выявляется. Данных, подтверждающих метаболизм натрия алендроната в организме человека, нет.

Фармакодинамика

Натрия алендронат является бисфосфанатом, аналогом пирофосфата, связывающим гидроксиапатит костей. Механизм действия связан с подавлением резорбции костной ткани остеокластами без прямого влияние на формирование костной ткани. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен). Применение алендроната натрия способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

Показания к применению

лечение климактерического остеопороза (уменьшение риска переломов позвоночника и бедренной кости)

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза – 10 мг один раз в сутки или 70 мг один раз в неделю. Таблетка принимается целиком утром натощак не менее чем за 30 минут перед первым приемом пищи. Запивают стаканом только обычной питьевой воды в объеме не менее 200 мл, поскольку другие напитки могут снижать всасывание алендроновой кислоты. Не следует жевать или рассасывать таблетки. После приема алендроновой кислоты не следует ложиться по меньшей мере 30 минут.

Нельзя принимать таблетку до утреннего подъёма с постели или перед сном. Лечение алендронатом натрия следует дополнить приёмом кальция и витамина D, если с пищей поступает недостаточное количество этих веществ.

Побочные действия

головная боль, раздражительность

боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, отрыжка кислым

боль в мышцах, костях, суставах

тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена

экзантема, кожный зуд, эритема

сужение пищевода, язвы ротоглотки, прободения язвы и кровотечения в верхней части желудочно-кишечного тракта

увеит, склерит, эписклерит, конъюнктивит, хиалит

крапивница, ангионевротический отек

миалгия, недомогание, изредка жар обычно в начале терапии

сыпь с фоточувствительностью

симптоматическая гипокальцемия, гипофосфатемия

синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

остеонекроз челюсти, атипичный субтрохантерный и диафизарный перелом бедренной кости

астения, периферические отеки

Противопоказания

аномалии пищевода и другие факторы, которые затрудняют проходимость пищевода, такие как стриктуры или ахалазия

неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 минут

повышенная чувствительность к алендронату или к любому из компонентов препарата

почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации

Алендронат – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Алендронат

Международное непатентованное название (МНН): алендроновая кислота

Лекарственная форма: Таблетки

Состав: 1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Алендронат 10 мг. Содержится активного вещества алендроната натрия тригидрата 13,05 мг, в пересчете на алендроновую кислоту 10,00 мг
Алендронат 70 мг. Содержится активного вещества алендроната натрия тригидрата 91,36 мг, в пересчете на алендроновую кислоту 70,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (C*Pharm 93000), лактоза (сахар молочный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской или с фаской и риской (дозировка 70 мг). Допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа: костной резорбции ингибитор-бисфосфонат.
Код ATX M05BA04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика
Биодоступность алендроновой кислоты при приеме натощак за 2 часа до еды – 0,64% (у женщин) и 0,6% (у мужчин); при приеме натощак за 1-1,5 часа до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%.
Распределение:
Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации (за исключением костей) у человека составляет, по меньшей мере, 28 л. Концентрация препарата в плазме крови после перорального приема в терапевтической дозе слишком мала для аналитического определения ( Показания к применению

  • остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника);
  • остеопороз у мужчин;
  • остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидных препаратов; болезнь Педжета.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гипокальциемия;
  • неспособность пациента находится в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение не менее 30 мин;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к затруднению продвижения пищи по пищеводу;
  • тяжелый гипопаратиреоз;
  • мальабсорбция кальция;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст.

С осторожностью
Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), дефицит витамина D.

Способ применения и дозы
Алендронат применяется внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, натощак, желательно за 2 часа (но не менее чем за 30 минут) до первого приема пищи, воды или других лекарственных препаратов. Следует запивать только обычной водой, поскольку другие напитки, включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.
Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.
После приема Алендроната пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 минут. Нельзя принимать Алендронат перед сном или до утреннего подъема с постели.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг) внутрь 1 раз в день или 1 таблетку (70 мг) внутрь 1 раз в неделю.
Для лечения остеопороза у женщин (в постменопаузе) и у мужчин, а также остеопороза, вызванного длительным применением глюкокортикостероидных препаратов, Алендронат принимается по 10 мг/сут. или по 70 мг один раз в неделю.
При болезни Педжета применяется в дозе 40 мг/сут в течение 6 месяцев.
При случайном пропуске приема препарата в режиме один раз в неделю необходимо принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две таблетки в один день, но в последующем надо продолжать принимать по одной таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисфагия, эзофагит, боль в животе, изжога, диспепсия, запор, диарея, метеоризм. Редко – тошнота, рвота, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язвы слизистой оболочки полости рта и глотки, язва пищевода, перфорация язвы пищевода с кровотечением.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в костях, мышцах и суставах.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа зрения: увеит, склерит.
Аллергические реакции: редко – крапивница, ангионевротический отек; сообщалось о единичных случаях возникновения синдромов Стивенса – Джонсона и Лайелла.
Другие: сыпь, зуд, эритема, фотодерматоз, симптоматическая гипокальциемия.
Описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти в основном у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты. Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, лечение глюкокортикостероидами, недостаточная гигиена ротовой полости, местный инфекционно-воспалительный процесс, включая остеомиелит. В большинстве описанных случаев больным на фоне лечения бисфосфонатами была произведена экстракция зубов.
Данные лабораторных исследований: незначительное и преходящее снижение концентрации кальция и фосфатов.
Типичные симптомы в начале лечения – миалгия, недомогание и, редко, – лихорадка.

Читайте также:  Хондрофлекс – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, мазь

Передозировка
Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны желудочно-кишечного трата (ЖКТ) – изжога, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, диарея.
Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препаратов кальция (в том числе антацидов), снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом алендроновой кислоты и других лекарственных средств должен составлять не менее 30 мин.
Нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ацетилсалициловая кислота) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.
Прием глюкокортикостероидных препаратов внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

Особые указания
Запивать Алендронат следует только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию алендроновой кислоты.
Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.
Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод Алендронат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. После приема следует находиться в вертикальном положении (стоя или сидя) в течение 30 минут (опасно применять препарат в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение указанного времени). Прием Алендроната перед сном или в горизонтальном положении повышает риск развития эзофагита.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема Алендроната и обращения к врачу при развитии дисфагии, появлении болей при глотании, болей за грудиной или при возникновении изжоги.
При гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. В том числе необходимо устранить нарушения минерального обмена, приводящие к гипокальциемии (дефицит витамина D, гипопаратиреоз, мальабсорбция кальция). Терапию следует проводить на фоне диеты, обогащенной солями кальция.
При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии глюкокортикостероидными препаратами) необходимо обеспечить поступление адекватных количеств кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных средств.
В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.
До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием глюкокортикостероидных препаратов, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.
Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. Сообщалось об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших бисфосфонаты внутривенно (многим из них также назначалась химиотерапия и глюкокортикостероидные препараты). Имеются сообщения о развитии остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом на фоне применения бисфосонатов внутрь.
У пациентов, с остеонекрозом челюсти, и находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Форма выпуска
Таблетки 10 мг и 70 мг.
По 10 таблеток (для дозировок 10 мг и 70 мг) или 30 таблеток (для дозировки 10 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Адрес: 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.

Алендронат (Alendronate)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

3D-изображения

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E83.5 Нарушения обмена кальцияВосполнение дефицита кальция
Восполнение недостатка кальция
Мальабсорбция кальция
Нарушение кальциево-фосфорного баланса
Нарушение кальциевого обмена в организме
Нарушение обмена кальция
Нарушения усвоения кальция
Потеря кальция в костях и зубах
Уменьшение всасывания кальция
M81.0 Постменопаузный остеопорозКлимактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
M81.4 Лекарственный остеопорозВторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидов
Остеопороз стероидный
Стероидный остеопороз
M81.9 Остеопороз неуточненныйОстеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
Остеопороз первичный
Остеопороз у мужчин
Паратиреоидный остеопороз
Первичный остеопороз
Посттравматический остеопороз
Потеря кальция в костях и зубах
Пресенильный остеопороз
Системный остеопороз

Цены в аптеках Москвы

Название препаратаСерияГоден доЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
Алендронат
таблетки 70 мг, 4 шт.

279.00 В аптеку279.00 В аптеку243.00 В аптекуАлендронат
таблетки 70 мг, 4 шт.

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Алендронат

  • Общая оценка7.3(из 10)
    Эффективность3.8(из 5)
    Безопасность3.5(из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Алендронат

  • ЛСР-009874/09
  • ЛП-000801
  • ЛП-001646

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Алендронат

Состав

В 1 таблетке содержится 70 мг активного вещества алендроновая кислота, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Форма выпуска

Алендронат выпускается в таблетированной лекарственной форме.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом выступает алендроновая кислота.

Лекарственный препарат является специфическим негормональным ингибитором костной остеокластической резорбции.

Принцип воздействия медикамента основан на подавлении активности остеокластов.

Основное вещество относится к классу аминобисфосфонатов и является аналогом пирофосфата, под действием которого происходит связывания гидроксиапатита в костной ткани.

Алендронат способствует восстановлению и формированию здоровой костной ткани с естественной гистологической структурой.

Лекарственное средство регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивает минеральную плотность костной ткани, усиливает процесс остеогенеза, способствует восстановлению положительного баланса между восстановлением костной ткани и резорбцией.

Показания к применению

Алендронат назначают при остеопорозе у мужчин, при болезни Педжета, при остеопорозе на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами.

Лекарственный препарат назначают женщинам в период постменопаузы с целью профилактики переломов позвоночника, бедра и других костей.

Противопоказания

Алендронат не применяется при гипокальциемии, непереносимости основного вещества алендроновой кислоты, при вынашивании беременности, при хронической почечной недостаточности, при грудном вскармливании, при невозможности и неспособности самостоятельно находиться в вертикальном положении или сидеть в течение 30 минут.

Инструкция по применению Алендронатf не содержит сведений об эффективности и безопасности лекарственного средства для детей.

Побочные действия

Имеются следующие побочные эффекты со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит.

Со стороны центральной нервной системы: мигрень, выраженные головные боли.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеонекроз нижней челюсти, мышечные судороги, артралгия, миалгия, оссалгия.

Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, диарея, запоры, тошнота, кислая отрыжка, диспепсические явления, боли в эпигастрии, эзофагит, гастрит, изъязвления слизистой стенки кишечника, мелена, эрозии пищевода, перфорация язвы на фоне язвенной болезни, изъязвление ротоглотки, стриктура пищевода, кровотечениях из верхних отделов пищеварительной системы.

Возможен аллергический ответ в виде гриппоподобного синдрома, сыпи, эритемы, зуда, ангионевротического отека, крапивницы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизации.

Алендронат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Алендронат назначают 1 раз вдень за 2 часа до приема пищи, таблетку необходимо запивать обычной водой, не разжевывая.

Для профилактики остеопороза назначают по 5 мг в день, при остеопорозе в период постменопаузы дозу увеличивают до 10 мг.

При болезни Педжета препарат принимают в течение 6 месяцев по 40 мг в день. Таблетки в оболочке назначают по 70 мг, 1 раз в неделю.

Передозировка

Проявляется гипокальциемией, гипофосфатемией, диареей, гастритом, язвенными поражениями желудка и кишок.

Лечение рекомендуется по симптомам, а также следует пить молоко и антацидные средства.

Взаимодействие

При одновременном приеме антацидов, препаратов кальция отмечается снижение абсорбции.

Рекомендуемый интервал между приемами Алендроната и других медикаментов должен составлять не менее 1 часа из-за риска усиления выраженности побочных эффектов.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Таблетки необходимо запивать только обычной водой, т. к. соки, чай, кофе, минеральная вода и другие напитки отрицательно влияют на абсорбцию препарата.

Прием медикамента сразу после утреннего подъема позволяет уменьшить раздражающее воздействие лекарственного средства на стенки пищевода.

После приема таблетки не рекомендуется принимать горизонтальное положение в течение получаса из-за риска развития эзофагита. Перед началом лечения требуется коррекция гипокальциемии.

Терапию необходимо начинать с соблюдения диеты, богатой солями кальция.

АЛЕНДРОНАТ

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Алендронат – ингибитор костной резорбции при остеопорозе.
Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.
После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).
Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Показания к применению

Препарат Алендронат применяется для лечения и профилактики остеопороза у женщин в период постменопаузы. Также для лечения остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

Способ применения

Рекомендованная доза – 70 мг один раз в неделю. Таблетка Алендронат 70 мг принимается целиком утром натощак не менее чем за 30 минут перед первым приемом пищи. Запивают только полным стаканом обычной воды, поскольку другие напитки могут снижать всасывание алендроновой кислоты. Не следует жевать или сосать таблетки. После приема алендроновой кислоты не следует ложиться, по меньшей мере, 30 минут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко – запор, диарея, метеоризм, дисфагия.
Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.
Прочие: головная боль, миалгия.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Алендронат являются: стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

Беременность

При необходимости применения Алендроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Алендроната внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.
У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.
В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка

Симптомы передозировки Алендроната: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны ЖКТ – диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания препарата (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту). Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в местах, не доступных для детей. Срок годности 2 года.

Форма выпуска:
Алендронат – таблетки.
По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2 или 3 упаковки в картонной пачке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной пачке.

Состав

1 таблетка Алендронат содержит действующее вещество: 70 мг алендроновой кислоты.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Ссылка на основную публикацию