АДАСЕЛЬ – инструкция по применению вакцины, отзывы о прививке, цена

АДАСЕЛЬ

АДАСЕЛЬ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: ADACEL

Код ATX: J07AJ52

Действующее вещество: вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная (tetanus toxoid, reduced diphtheria toxoid and acellular pertussis vaccine, adsorbed)

Производитель: Санофи Пастер Лимитед (Sanofi Pasteur Limited) (Канада)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

АДАСЕЛЬ [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная] – МИБП (медицинский иммунобиологический препарат) для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для внутримышечного введения: мутная, беловатая, гомогенная жидкость (в картонной пачке 1 или 5 флаконов по 2 мл, содержащих 1 дозу вакцины объемом 0,5 мл, и инструкция по применению АДАСЕЛЬ).

Активные вещества в составе 1 дозы (0,5 мл):

  • адсорбированный столбнячный анатоксин – 5 Lf *[более 20 МЕ (международных единиц)];
  • адсорбированный дифтерийный анатоксин – 2 Lf (более 2 МЕ);
  • бесклеточная коклюшная вакцина, содержащая: адсорбированный филаментозный гемагглютинин – 5 мкг; адсорбированный коклюшный анатоксин – 2,5 мкг; адсорбированный пертактин – 3 мкг; адсорбированные агглютиногены (фимбрии) 2 и 3 типов – 5 мкг.

Вспомогательные компоненты: алюминий (в виде фосфата алюминия) – 0,000 33 мкг; 2-феноксиэтанол – 0,6% (общего объема); вода для инъекций – до 0,5 мл.

* Lf – Limes flocculationis (порог флоккуляции), количество анатоксина, вступающее в реакцию флоккуляции с 1 единицей антитоксина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Столбняк

Механизм защиты от столбняка связан с выработкой нейтрализующих антител к столбнячному токсину. При этом наименьшая защитная сывороточная концентрация противостолбнячных антитоксических антител, которая определяется при помощи метода нейтрализации, должна составлять как минимум 0,01 МЕ/мл.

При проведении клинических исследований АДАСЕЛЬ, защитная концентрация противостолбнячных антитоксических антител определялась как 0,1 МЕ/мл, а увеличение концентрации антитоксических антител до 1,0 МЕ/мл ассоциируется с продолжительной защитой. Измерения проводились с помощью метода ELISA (Enzyme Linked Immunoadsorbent Assay) – определение при помощи иммуносорбентов, связанных с ферментами.

После введения вакцины иммунный ответ на столбнячный токсин достигает уровня, который ранее определен как защитный (≥ 0,1 МЕ/мл). Это подтверждает иммунологическую эффективность использованного в АДАСЕЛЬ столбнячного анатоксина.

Дифтерия

Механизм защиты от дифтерии обеспечивается нейтрализующими дифтерийный токсин антителами. Наименьшая сывороточная концентрация противодифтерийных антитоксических антител, защищающая от болезни, составляет 0,01 МЕ/мл.

Концентрация противодифтерийных антител ≥ 0,1 МЕ/мл оценивается как защитная, а ≥ 1,0 МЕ/мл – как продолжительная защита.

После введения АДАСЕЛЬ иммунный ответ к дифтерийному токсину достигает уровня, ранее определенного как защитный (≥ 0,1 МЕ/мл). Это подтверждает иммунологическую эффективность использованного в вакцине дифтерийного анатоксина.

Коклюш

Эффективность входящих в состав АДАСЕЛЬ коклюшных антигенов подтверждена на основании сравнения концентрации антител к этим антигенам, которые достигнуты у однократно привитых АДАСЕЛЬ, с концентрацией антител к тем же антигенам, которые достигнуты у детей младше одного года, получивших трехкратную иммунизацию вакциной для детей до 12 месяцев, содержащей столбнячный анатоксин, АбКДС (аналогичный бесклеточный коклюшный компонент) и дифтерийный анатоксин (сравнение проводилось в рамках исследования эпидемиологической эффективности АДАСЕЛЬ, проведенного в 1992–1995 гг. в Швеции – Sweden I).

Значение показателя эпидемиологической эффективности АбКДС – 84,9% против подтвержденного коклюша (болезнь с приступами судорожного кашля продолжительностью не меньше 21 дня с выделением возбудителя Bordetella pertussis либо при установленной эпидемиологической связи с лабораторно-подтвержденным случаем болезни). А эпидемиологическая эффективность вакцины по отношению к коклюшу, протекающему в легкой форме (не меньше одного дня с приступами кашля, с выделением Bordetella pertussis) – 77,9%.

Входящие в состав АДАСЕЛЬ и АбКДС бесклеточные коклюшные компоненты отличаются исключительно по количеству КА (в АДАСЕЛЬ – 2,5 мкг, в АбКДС – 10 мкг). При проведении клинических исследований гуморального ответа на антигены коклюша у взрослых и детей было установлено, что ревакцинация одной дозой АДАСЕЛЬ приводит к выраженному образованию антител ко всем входящим в вакцину антигенам коклюша, при этом происходит формирование поствакцинального уровня антител в 2–5 раз выше, чем уровень защиты, зарегистрированный в исследовании Sweden I.

Эффективность вакцин с целью профилактики столбняка, дифтерии (со сниженным содержанием антигена) и коклюша (бесклеточных) (АдСбк), включая АДАСЕЛЬ, применяемых для профилактики коклюша, подтверждена при проведении разных исследований. У подростков, которые были иммунизированы против коклюша цельноклеточной вакциной в младенческом/раннем детском возрасте, эффективность вакцин АдСбк во время вспышек коклюша находилась в диапазоне 66–75%. Аналогично, у подростков, которые получили первичный курс иммунизации с помощью бесклеточной коклюшной вакцины, эффективность вакцин АдСбк во время вспышек коклюша в течение первого года после вакцинации составляла от 73 до 75%.

Иммуногенность у разных возрастных групп пациентов

В сравнительных исследованиях принимали участие следующие группы пациентов: дети 4–6 лет; подростки 11–17 лет; взрослые 18–64 лет.

Концентрацию антител в этих исследованиях определяли через один месяц (28–35 дней) после применения АДАСЕЛЬ.

  • столбняк: в 100% случаев применения вакцины у всех групп пациентов была достигнута концентрация антител против столбнячного анатоксина на уровне защиты (≥ 0,1 ЕД/мл);
  • дифтерия: защитная концентрация антител против дифтерийного анатоксина (≥ 0,1 ЕД/мл) отмечалась у 94,1% взрослых, у 99,8% подростков и у 100% детей;
  • коклюш: при оценке уровня иммунного ответа к коклюшным антигенам у всех возрастных групп пациентов отмечалось, что ревакцинация приводит к выраженному увеличению уровня антитоксических антител против коклюшного токсина, который превышает защитный уровень, наблюдавшийся в исследовании Sweden I, в 2–5 раз.

Длительность защитного действия АДАСЕЛЬ

При проведении длительного (на протяжении 10 лет) наблюдения персистенции уровня антител к антигенам вакцины у взрослых и подростков, которые были привиты в раннем детском возрасте против столбняка, дифтерии и коклюша (с использованием вакцины, в состав которой входил цельноклеточный коклюшный компонент) и однократно ревакцинированных АДАСЕЛЬ, было продемонстрировано сохранение защитных показателей для столбнячного и дифтерийного анатоксинов спустя 10 лет после проведения вакцинации (соответственно у 99,2 и 92,6%).

Концентрация коклюшных антител в течение 5 лет оставалась в 2–9 раз выше исходного значения, через 10 лет после вакцинации этот уровень снижался до исходного (до вакцинации). Исследования длительности поствакцинального иммунитета и сведения по изучению повторных введений АДАСЕЛЬ подтверждают возможность ее использования с интервалом в 10 лет вместо вакцин, в состав которых входит только дифтерийный и столбнячный анатоксины.

Показания к применению

Вакцина АДАСЕЛЬ применяется у лиц 4–64 лет с целью ревакцинации против столбняка, дифтерии и коклюша.

Противопоказания

  • детский возраст младше 4 лет, пожилой возраст старше 64 лет;
  • энцефалопатия (например, нарушения сознания, кома, повторные судороги) на протяжении семи дней после введения вакцины, в состав которой входил коклюшный компонент, если другая причина не установлена;
  • прогрессирующие неврологические болезни, прогрессирующая энцефалопатия или неконтролируемая эпилепсия;
  • острые заболевания инфекционной/неинфекционной этиологии, обострения хронических болезней (являются временными противопоказаниями; в этом случае вакцинацию можно проводить после выздоровления либо в период ремиссии). При острых кишечных заболеваниях, нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях и других состояниях проведение вакцинации возможно сразу после нормализации температуры тела;
  • отягощенный анамнез по анафилактическим реакциям на лекарственные средства с содержанием дифтерийного, столбнячного анатоксина и коклюшной вакцины.

Относительные (АДАСЕЛЬ назначается под врачебным контролем):

АДАСЕЛЬ, инструкция по применению: способ и дозировка

Вакцина АДАСЕЛЬ вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Нельзя вводить вакцину внутри- или подкожно, в ягодичную мышцу и сосудистое русло.

Доза АДАСЕЛЬ для ревакцинации – 0,5 мл однократно.

На основании национальных рекомендаций, при необходимости АДАСЕЛЬ можно применять у взрослых и детей старшего возраста вместо вакцины против дифтерии и столбняка для ревакцинации против дифтерии, коклюша и столбняка.

В процедурном кабинете, где проводится иммунизация, должны находиться средства противошоковой терапии (раствор гидрохлорида эпинефрина для инъекций 1÷1000, глюкокортикостероиды и другие соответствующие препараты). Рекомендованная продолжительность наблюдения за состоянием пациента после введения препарата – не меньше 30 минут.

До введения АДАСЕЛЬ нужно провести оценку содержимого флакона на предмет обесцвечивания и/или наличия инородных включений. При обнаружении каких-либо отклонений вводить вакцину нельзя.

Перед введением следует встряхнуть флакон до получения мутноватой однородной суспензии.

Пробку флакона перед забором дозы вакцины нужно продезинфицировать антисептиком.

Пробку и металлическую крышку, которая ее удерживает, удалять с флакона не следует.

Введение вакцины должно проводиться с соблюдением правил асептики.

Побочные действия

Боль в месте инъекции, согласно результатам клинических исследований АДАСЕЛЬ у лиц в возрасте 4–64 лет, – наиболее частая местная реакция, обусловленная инъекционным способом введения препарата.

В большинстве случаев развитие местных реакций, связанных с введением суспензии, отмечалось на протяжении трех дней от момента вакцинации, их средняя длительность – меньше 3 дней.

Эритема/отек в месте инъекции размером ≥ 35 мм спустя три дня после вакцинации отмечалась (соответственно):

Наиболее часто встречающиеся общие реакции: у детей – повышенная утомляемость, у подростков и взрослых – головная боль. Повышение температуры тела > 38 °С отмечалось менее, чем в 10% случаев. Указанные нарушения были кратковременными и характеризовались слабой или умеренной интенсивностью. Повышение температуры тела > 39,5 °С через три дня после вакцинации наблюдалось у детей и подростков (в 0,3 и 0,1% случаев) и не было зарегистрировано у взрослых.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 2,3 , головная боль, тошнота 2 , анорексия 1 , диарея, миалгия 2,3 , боль в мышцах или мышечная слабость 2,3 , общее недомогание, озноб 2 ; часто – тошнота 1 , лихорадка, рвота, миалгия 1 , увеличение подмышечных лимфатических узлов, кожная сыпь, боли в мышцах или мышечная слабость 1 , озноб 1,3 , отеки в области суставов 1 ;

  • местные реакции в месте введения вакцины: очень часто – отек, боль, покраснение.
  • Сведения о следующих нежелательных явлениях были получены как спонтанные сообщения в период пострегистрационного применения АДАСЕЛЬ, при этом оценить их причинно-следственную связь с применением вакцины и частоту появления невозможно.

    Возможные нарушения, зафиксированные во время пострегистрационного применения вакцины:

    • нервная система: обморок, гипестезия, синдром Гийена – Барре, парестезия, неврит плечевого нерва, паралич лицевого нерва, судороги, миелит;
    • иммунная система: реакция гиперчувствительности (анафилактическая) – сыпь, отек, ангионевротический отек, гипотензия;
    • сердечно-сосудистая система: миокардит;
    • опорно-двигательный аппарат: судороги мышц, миозит;
    • кожа и подкожная клетчатка: высыпания, зуд;
    • реакции в месте введения вакцины и общие ответы: асептический абсцесс, гематома в месте введения, распространенные реакции в области инъекции (более 50 мм), обширный отек конечности, который распространяется от места введения прививки АДАСЕЛЬ за пределы одного/двух суставов.

    Передозировка

    Особые указания

    АДАСЕЛЬ, как и любая другая вакцина, 100% защиту у всех привитых лиц обеспечить не может.

    Поскольку при любой внутримышечной инъекции возможно возникновение гематомы в месте введения, при наличии нарушений свертываемости крови, например, при гемофилии или тромбоцитопении, а также у пациентов, применяющих антикоагулянты, делать прививку АДАСЕЛЬ не следует, за исключением случаев, когда польза превосходит имеющийся риск. Если принимается решение о внутримышечном введении вакцины указанной группе лиц, применять препарат нужно особо осторожно, с соблюдением мер, направленных на предотвращение образования гематомы после инъекции.

    Развитие реакций гиперчувствительности к любому из компонентов вакцины возможно после введения АДАСЕЛЬ даже у лиц без отягощенного анамнеза по реакциям гиперчувствительности к компонентам препарата.

    На фоне сниженного иммунитета (например, из-за проведения иммуносупрессивной терапии) иммунный ответ после вакцинации может не сформироваться. По этой причине при наличии возможности до окончания применения иммуносупрессивных средств вакцинацию проводить не следует. Эта рекомендация не относится к пациентам с хроническими иммунодефицитными состояниями, в частности, к пациентам с ВИЧ-инфекцией.

    При прогрессирующих/нестабильных неврологических расстройствах, неконтролируемой эпилепсии или прогрессирующей энцефалопатии вакцинацию не проводят до тех пор, пока не будут выполнены 3 условия:

    1. Схема терапии этих заболеваний определена.
    2. Стабилизация состояния достигнута.
    3. Польза от введения АДАСЕЛЬ убедительно превышает риск.

    В случаях, если синдром Гийена – Барре развился на протяжении 6 недель после введения содержащей столбнячный анатоксин вакцины, решение о применении АДАСЕЛЬ или иной вакцины, в состав которой входит столбнячный анатоксин, должно приниматься на основании тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Влияние АДАСЕЛЬ на способность управлять автотранспортными средствами не изучалось.

    Применение при беременности и лактации

    АДАСЕЛЬ во время беременности/лактации может применяться только в случаях, если ожидаемая польза превышает возможный риск.

    Читайте также:  Клион-Д 100 – инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена таблеток

    Репродуктивная токсичность препарата, а также его влияние на развитие эмбриона и плода не изучено.

    При беременности вакцинация не рекомендуется кроме случаев наличия очевидного риска заражения коклюшем. Вакцина является инактивированной, поэтому риск для эмбриона/плода маловероятен. Врач должен тщательно оценить соотношение пользы с риском применения АДАСЕЛЬ в индивидуальном порядке в случае вспышки инфекции в коллективе или при наличии высокой вероятности заражения от больного члена семьи.

    Влияние препарата в период лактации не изучалось. Вакцина является инактивированной, поэтому риск неблагоприятного влияния на мать и младенца маловероятно. Тем не менее, вопрос о возможности/необходимости введения АДАСЕЛЬ решается только индивидуально врачом.

    Применение в детском возрасте

    Пациентам младше 4 лет АДАСЕЛЬ применять противопоказано.

    Применение в пожилом возрасте

    Лицам старше 64 лет проводить данную ревакцинацию противопоказано.

    Лекарственное взаимодействие

    Возможно одновременное применение АДАСЕЛЬ с трехвалентной инактивированной противогриппозной вакциной и вакциной против гепатита В.

    Результаты в отношении иммуногенности и безопасности у взрослых сопоставимы как при одновременном введении АДАСЕЛЬ и трехвалентной инактивированной противогриппозной вакцины, так и в случае введения этих вакцин с интервалом в один месяц.

    У подростков сравнивали иммуногенность и безопасность АДАСЕЛЬ и вакцины для профилактики гепатита В, вводимых одновременно и с интервалом в 1 месяц. В обоих случаях в ходе формирования иммунного ответа взаимное влияние ни на один из антигенов не наблюдалось.

    При одновременном применении АДАСЕЛЬ с другими вакцинами, каждая вакцина должна вводиться разными шприцами в разные участки тела, желательно – в разные конечности.

    На формирование иммунного ответа могут оказывать влияние иммуносупрессивные средства, применяемые одновременно с АДАСЕЛЬ. Иммуносупрессивная терапия, в т. ч. лучевая терапия, применение алкилирующих препаратов, антиметаболитов, цитотоксических препаратов и глюкокортикостероидов (в дозах, превышающих терапевтические), может приводить к снижению иммунного ответа на вакцину.

    Смешивать АДАСЕЛЬ в одном шприце с любыми препаратами, предназначенными для парентерального введения, запрещено.

    Аналоги

    Аналогами АДАСЕЛЬ являются Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), Инфанрикс [Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая].

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре 2–8 °C, не замораживать. Суспензию, подвергшуюся замораживанию, применять нельзя. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы об АДАСЕЛЬ

    Отзывы об АДАСЕЛЬ немногочисленные, так как препарат зарегистрирован недавно. Большая часть откликов относится к ожиданию появления вакцины в продаже, поскольку она позволяет провести профилактику коклюша не только у детей от 4 лет, но и у взрослых пациентов.

    Цена на АДАСЕЛЬ в аптеках

    Примерная цена на АДАСЕЛЬ (1 флакон) составляет 2050–2602 руб.

    Первичная вакцинация адасель

    Вопросы о вакцинации Вопросы задаются в этом разделе!

    Поиск по форуму
    Расширенный поиск
    Найти все сообщения с благодарностями
    Поиск по дневникам
    Расширенный поиск
    К странице.
    Страница 1 из 212>

    Здравствуйте!
    Согласно составленному графику прививок по ссылке наша тема:
    https://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=439221

    сегодня сделали ребенку 7 лет Адасель в качестве первичной вакцинации. А в инструкции Адасель указано для ревакцинации. Теперь переживаю,

    все ли верно я сделала?

    У ребенка сделаны прививки БЦЖ в роддоме, столбняк 0.5 в 4 года, корь, паротит месяц назад в 7 лет.
    почему Адасель для ревакцинации?

    Спасибо Вам огромное!

    Данное сомнение озвучила педиатр в платной клинике, но при этом дала разрешение на вакцинацию Адаселем и Полимилексом.

    Еще она написала, что повторно нам вакцинироваться не через месяц, а минимум через полтора. Но я склонна слелать АДС-м и Полимилекс через месяц, как мне рекомендовали здесь.

    https://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=436884
    Есть и такие рекомендации. Это для информации. В том числе и педиатру.

    Предложенный для вакцинации Вашего ребенка график был составлен с учетом многих факторов. Он оптимален.

    Вчера вечером и сегодня утром ребенок жаловался на болезненность в месте укола Адасель.
    Сегодня намерила 37.4. На данный момент 36.4.

    Место укола Адасель на правом плече покраснело. Диаметр покраснения 7-8 см.
    [ Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

    Надо ли мазать покраснение фенистилгелем?
    Можно ли мыться ребенку в душе?
    Можно ли гулять при минусе?
    Можно ли кататься на коньках?

    По ссылкам новые фото покраснения в месте укола Адасель с утра как ребенок проснулся:
    [ Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
    [ Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

    Покраснее 14 см в длинну горячее, не болит, чешется умеренно со слов ребенка. Ребенок не чешет.

    Антигистаминные, фенистилгель не использовали.

    Сегодня 5.01.19 в 6.00 утра температура 36.6, сейчас в 11.00 утра 36.7. Высоковато для утра.

    Жаропонижающее не использовали.

    Прививки сделали 3.01.19 в 16.30.

    Вписывается ли данная ситуация в вариант нормы после прививок адасель, полимилекс? Достаточно ли наблюдения мной (мамой)?

    АДАСЕЛЬ 0,5МЛ/ДОЗА N1 ФЛАКОН СУСП В/М

    Вид товара:Иммунобиологические лекарственные препараты
    Действующие вещества:Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
    Производитель:Санофи Пастер Лимитед
    Страна происхождения:Канада
    Фармакотерапевтическая группа:МИБП – вакцина
    Форма выпуска и упаковка:Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

    По 0,5 мл (одна доза) препарата во флаконе вместимостью 2 мл – 1 флакон в картонную пачку с инструкцией по применению.Температура хранения:от 2 °C до 8 °CБеречь от детей:ДаХранить в защищенном от света месте:ДаВсе аналогичные товары

    Адасель 0,5мл/доза n1 флакон сусп в/м инструкция по применению

    Лекарственная форма

    Беловатая, мутная, гомогенная суспензия.

    Состав

    1 доза вакцины (0,5 мл) содержит:

    Столбнячный анатоксин, адсорбированный – 5 Lf (более 20 ME)

    Дифтерийный анатоксин, адсорбированный – 2 Lf (более 2 ME)

    Бесклеточная коклюшная вакцина, содержащая:

    коклюшный анатоксин (КА), адсорбированный – 2,5 мкг

    филаментозный гемагглютинин (ФГА), адсорбированный – 5 мкг

    агглютиногены фимбрий типов 2 и 3 (ФИМ), адсорбированные – 5 мкг

    пертактин (ПРН), адсорбированный – 3 мкг

    Алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) – 1,5 мг (0,33 мг)

    2-феноксиэтанол – 0,6% (о/о) (3,33 мг)

    Вода для инъекций – до 0,5 мл.

    1 – остаточные продукты производственного процесса, присутствующие в 1 дозе вакцины (0,5 мл) в следовых количествах (указано их расчетное количество): формальдегид (не более 0,5 мкг) и глутаральдегид (менее 50 нг)

    Фармакодинамика

    Вакцина Адасель представляет собой стерильную изотоническую суспензию, которая содержит дифтерийный анатоксин (получаемый из токсина, вырабатываемого Corynebacterium diphtheriae), в уменьшенном количестве, столбнячный анатоксин (получаемый из токсина, вырабатываемого Clostridium tetani), и пять бесклеточных коклюшных компонентов, которые получают из культур Bordetellapertussis.: коклюшный анатоксин (КА), филаментозный гемагглютинин (ФГА) и пертактин (ПРИ); фимбрии типов 2 и 3 (ФИМ).

    Дифтерийный, столбнячный и бесклеточный коклюшный компоненты адсорбируют на алюминия фосфате, комбинируют с консервантом – 2-феноксиэтанолом – и разводят водой для инъекций.

    ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Эффективность

    Столбняк: защита от столбняка достигается путем выработки нейтрализующих антител к столбнячному токсину. При этом минимальная защитная концентрация

    противостолбнячных антитоксических антител в сыворотке, определяемая с помощью метода нейтрализации, должна составлять, по крайней мере, 0,01 МЕ/мл. В клинических исследованиях вакцины Адасель защитная концентрация противостолбнячных антитоксических антител, измеряемая с помощью метода ELISA, была определена как 0,1 МЕ/мл, а увеличение концентрации антитоксических антител до 1,0 МЕ/мл ассоциируется с длительной защитой. Иммунный ответ на столбнячный токсин после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (> 0,1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность столбнячного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

    Дифтерия: защиту от дифтерии обеспечивают нейтрализующие дифтерийный токсин антитела. Минимальная концентрация противодифтерийных антитоксических антител в сыворотке, защищающая от заболевания, составляет 0,01 МЕ/мл. Концентрация противодифтерийных антител, равная или превышающая 0,1 МЕ/мл, рассматривается как защитная, а уровень антител равный или превышающий 1,0 МЕ/мл, ассоциируется с длительной защитой. Иммунный ответ к дифтерийному токсину после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (> 0,1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность дифтерийного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

    Коклюш: эффективность коклюшных антигенов, входящих в состав вакцины Адасель, была подтверждена на основании сравнения концентрации антител к этим антигенам, достигнутых у однократно привитых вакциной Адасель, с концентрацией антител к тем же антигенам, достигнутых у детей в возрасте до 1 года, получивших трехкратную иммунизацию вакциной для детей до 12 мес, содержащей столбнячный анатоксин, дифтерийный анатоксин и аналогичный бесклеточный коклюшный компонент (АбКДС) в рамках исследования эпидемиологической эффективности данной вакцины, проведенного в Швеции в 1992-1995 гг (Sweden I). Эпидемиологическая эффективность АбКДС составила 84,9 % против подтвержденного коклюша (заболевание с приступами судорожного кашля длительностью не менее 21 дня с выделением возбудителя В. pertussis или установленной эпидемиологической связью с лабораторно-подтвержденным случаем заболевания), а в отношении коклюша легкого течения (не менее 1 дня с приступами кашля, с выделением В. pertussis) эпидемиологическая эффективность вакцины составила 77,9 %. – .

    Бесклеточные коклюшные компоненты, входящие в состав вакцин Адасель и АбКДС, отличаются только по количеству КА (2,5 мкг в вакцине Адасель, в сравнении с 10 мкг в вакцине АбКДС). В клинических исследованиях гуморального ответа на антигены коклюша у детей, подростков и взрослых, показано, что ревакцинация одной дозой вакцины Адасель приводит к выраженному образованию антител ко всем антигенам коклюша, входящим в вакцину, с формированием поствакцинального уровня антител в 2-5 раз выше, чем защитный уровень, наблюдавшийся в исследовании Sweden I. Эффективность вакцин для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточных) [АдСбк], в том числе вакцины Адасель, для профилактики коклюша, была подтверждена в ходе многих исследований. У подростков, иммунизированных против коклюша в младенческом и раннем детском возрасте цельноклеточной вакциной, эффективность АдСбк вакцин во время вспышек коклюша составляла от 66 до 75 %. Аналогично, у подростков, получивших первичный курс иммунизации бесклеточной коклюшной вакциной, эффективность АдСбк вакцин во время вспышек коклюша составляла 73-75 % в течение первого года после вакцинации.

    Иммуногенность у детей, подростков и взрослых

    Сравнительные исследования были проведены у детей (4-6 лет), подростков (11-17 лет) и взрослых (18-64 года). В этих исследованиях концентрацию антител определяли спустя 1 мес (28-35 дней) после иммунизации вакциной Адасель.

    В клинических исследованиях у 100 % детей, подростков и взрослых была достигнута защитная концентрация антител против столбнячного анатоксина > 0,1 ЕД/мл через 1 мес после введения вакцины Адасель. Защитная концентрация антител (> 0,1 ЕД/мл) против дифтерийного анатоксина была достигнута через 1 мес после введения вакцины Адасель у 100 % детей, у 99,8 % подростков и у 94,1 % взрослых.

    Оценка уровня иммунного ответа к коклюшным антигенам, проведенная во всех клинических исследованиях у детей, подростков и взрослых, показала, что ревакцинация приводит к выраженному повышению уровня антитоксических антител против коклюшного токсина, который был в 2-5 раз выше защитного уровня, наблюдавшегося в исследовании Sweden I (уровень антитоксических антител против коклюшного токсина

    > 86,6 ЕД/мл, уровень антител против ФГА > 40,0 ЕД/мл, уровень антител к ПРН

    > 108 ЕД/мл и уровень антител к ФИМ > 341 ЕД/мл в исследовании Sweden I).

    Продолжительность защитного действия

    Длительное (в течение 10 лет) наблюдение персистенции уровня антител к антигенам вакцины у подростков и взрослых, которые были привиты в раннем детском возрасте против дифтерии, столбняка и коклюша (вакциной, содержащей цельноклеточный коклюшный компонент) и однократно ревакцинированных препаратом Адасель, продемонстрировало сохранение защитных показателей для столбнячного (> 0,01 МЕ/мл) и дифтерийного (> 0,01 МЕ/мл) анатоксинов через 10 лет после вакцинации (у 99,2 % и у 92,6 %, соответственно). Концентрация коклюшных антител оставалась в 2-9 раз выше исходного уровня в течение 5 лет. Через 10 лет после, вакцинации концентрация коклюшных антител снижалась до исходного (до вакцинации) уровня.

    Исследования продолжительности поствакцинального иммунитета и данные изучения повторных введений вакцины Адасель подтверждают возможность ее применения с интервалом в 10 лет вместо вакцин, содержащих только столбнячный и дифтерийный анатоксины.

    Изучение канцерогенного или мутагенного потенциала вакцины Адасель, а также ее влияния на способность к деторождению не проводилось.

    Фармакокинетика

    Исследований фармакокинетики препарата не проводилось

    Побочные действия

    В клинических исследованиях вакцины Адасель у лиц в возрасте 4-64 лет боль в месте инъекции была наиболее частой местной реакцией, обусловленной инъекционным способом введения вакцины. Большая часть местных реакций, связанных с введением вакцины, отмечалась в течение 3 дней от момента вакцинации, а их средняя продолжительность составила менее 3 дней. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель эритема в месте инъекции размером > 35 мм была отмечена у 11,7 % детей, 5,9 % подростков и 4,8% взрослых; отек в месте инъекции размером > 35 мм был отмечен у 10,1 % детей, 6,2 % подростков и 5,2 % взрослых.

    Наиболее часто встречающимися общими реакциями были повышенная утомляемость у детей и головная боль у подростков и взрослых. Повышение температуры тела выше 38 °С отмечалось у менее чем 10% привитых лиц. Перечисленные нарушения были кратковременными и слабо или умеренно интенсивными. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель повышение температуры тела > 39,5 °С отмечено у 0,3 % детей, 0,1 % подростков и не отмечено у взрослых.

    Побочные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов, указанном в медицинском словаре для нормативно-правовой деятельности MedDRA, по мере снижения частоты встречаемости. Используются следующие категории частоты возникновения реакций:

    Адасель – новая вакцина для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка

    В Медицинском центре «XXI век» появилась новая для России вакцина АДАСЕЛЬ.

    Вакцина АДАСЕЛЬ (Аdasel) – это современная импортная комбинированная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка.

    Производитель: компания Санофи Пастер Лимитед, Канада.

    Адасель является аналогом российской вакцины АДС-М (столбняк-дифтерия), но включает в себя уменьшенное содержание дифтерийного анатоксина и дополнительный бесклеточный коклюшный компонент, что позволяет проводить профилактику инфекций детям дошкольного, школьного возраста и взрослым.

    ВОЗРАСТ И ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ

    Вакцина Адасель предназначена для ревакцинации (повторной иммунизации) против коклюша, дифтерии и столбняка детей с 4х лет, подростков и взрослых до 64 лет.

    В каких случаях вакцинация Адасель рекомендуется детям?

    Вакцина Адасель может использоваться для ревакцинации против дифтерии и столбняка в 6-7 и в 14 лет в соответствии со сроками Национального календаря прививок и для дополнительной защиты против коклюша.

    В каких случаях вакцинация Адасель рекомендуется взрослым?

    При наличии хронической бронхолегочной патологии, онкопатологии, иммунодефицитного состояния.

    Сотрудникам детских и медицинских учреждений.

    Взрослым, в семьях которых есть новорожденные, дети до года и беременные женщины.

    Женщинам, планирующим беременность.

    ИЗ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

    Сравнительные исследования были проведены у детей 4-6 лет, подростков 11-17 лет и взрослых 18-64 года. В этих исследованиях концентрацию антител определяли спустя 1 месяц после иммунизации вакциной Адасель. Защитная концентрация антител против столбнячного анатоксина была достигнута у 100% детей, подростков и взрослых; против дифтерийного анатоксина – у 100% детей, 99,8% подростков и 94,1% у взрослых.

    Оценка уровня иммунного ответа к коклюшным антигенам показала, что ревакцинация приводит к выраженному повышению уровня антител против коклюшного токсина.

    СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ

    Ревакцинация Адасель выполняется однократно.

    ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЗАЩИТНОГО ДЕЙСТВИЯ

    Длительное (в течение 10 лет) наблюдение за сохранением уровня антител к антигенам вакцины у подростков и взрослых , которые были привиты в раннем детском возрасте против дифтерии, столбняка и коклюша вакциной, содержащей цельноклеточный коклюшный компонент, и однократно ревакцинированных препаратом Адасель, продемонстрировало сохранение защитных показателей для столбнячного и дифтерийного анатоксинов через 10 лет после вакцинации.

    Концентрация коклюшных антител оставалась в 2-9 раз выше исходного уровня в течение 5 лет. Через 10 лет после вакцинации концентрация коклюшных антител снижалась до исходного (до вакцинации) уровня.

    Исследования подтверждают возможность применения вакцины Адасель с интервалом в 10 лет вместо вакцин, содержащих только столбнячный и дифтерийный анатоксины.

    ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

    Адасель относится к малореактогенным вакцинам, такие вакцины хорошо переносятся и имеют мало побочных эффектов.

    Поствакцинальные реакции могут наблюдаться от 1 до 4 дней. Местные реакции на введение вакцины встречаются стандартные в виде небольшого покраснения, отечности, болезненности в месте инъекции. Также могут отмечаться общие реакции в виде повышения температуры, тошноты, головной боли, недомогания. Крайне редко возможны аллергические реакции, нарушения со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

    Вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

    ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

    Влияние вакцины Адасель на развитие плода в период беременности, а также в период лактации не изучалось.

    Вакцинация при беременности не рекомендуется за исключением случаев очевидного риска заражения коклюшем. Поскольку вакцина является инактивированной, риск неблагоприятного воздействия на плод в период беременности и на мать и младенца в период лактации является маловероятным.

    Вопрос вакцинации при беременности и в период лактации решается врачом индивидуально с учетом оценки соотношения пользы и риска применения вакцины.

    СОЧЕТАНИЕ АДАСЕЛЬ С ДРУГИМИ ВАКЦИНАМИ

    Вопрос совместимости вакцин решает врач индивидуально в каждом случае.

    Возможно одновременное введение вакцины Адасель с трехвалентной инактивированной противогриппозной вакциной Ваксигрип и вакциной против гепатита В.

    СТОИМОСТЬ ВАКЦИНАЦИИ

    Стоимость вакцинации вместе с осмотром врача – 4200 руб.

    Запишитесь на вакцинацию по телефону (812) 38-002-38

    «Адасель» — вакцина от коклюша, дифтерии и столбняка

    Осенью 2018 года в России появилась новая вакцина — «Адасель» против дифтерии, столбняка и коклюша производства компании Sanofi Pasteur. Необходимость подобных препаратов неоднократно подчёркивалась работниками здравоохранения РФ. «Адасель», применяемая для взрослых людей, позволит выйти на новый уровень профилактики одного из опасных заболеваний дыхательных путей — коклюша.

    Чем уникальна вакцина «Адасель»? Кому и когда нужно делать прививку? Давайте узнаем особенности применения этого препарата, его преимущества перед другими вакцинами, возможные побочные эффекты и осложнения.

    Характеристика вакцины «Адасель»

    Введение этого препарата обеспечивает выработку иммунитета к трём болезням. От чего защищает вакцина «Адасель»? — она содержит антигены столбняка, дифтерии и коклюша.

    В одной дозе вакцины находится:

    • анатоксин столбнячный 5 Lf (более 20 МЕ);
    • анатоксин дифтерийный 2 Lf (более 2 МЕ);
    • пять бесклеточных компонентов коклюша — анатоксин коклюшный, гемагглютинин, агглютиногены фимбрий, пертактин.

    В состав вакцины «Адасель» входят также вспомогательные вещества — алюминия фосфат, 2-феноксиэтанол, вода для инъекций.

    Впервые вакцина зарегистрирована в Канаде в 1999 г., затем в Германии и США. В России клинические испытания «Адасель» проводятся с 2016 г. К 2018 году вакцину применяют в 67 государствах.

    Страна производитель «Адасель» — Канада, компания — Sanofi Pasteur Limited. Основное отличие этого биопрепарата от других бесклеточных вакцин против коклюша — сниженное количество коклюшных антигенов — 2,5 мкг. По данным лабораторных исследований, такое низкое их количество позволяет добиться хорошего уровня защиты против инфекции и снизить возможность появления нежелательных реакций на прививку.

    Форма выпуска и правила хранения

    «Адасель» представляет собой суспензию для внутримышечного введения. По внешнему виду это мутная, беловатая однородная жидкость, расфасованная во флаконы ёмкостью 2 мл, содержащие 0,5 мл вакцины. Упакованы они в картонную коробочку по 1 или 5 единиц.

    Хранят вакцину в специально отведённом месте при температуре от 2 до 8 °C. Срок годности — 3 года. «Адасель» нельзя замораживать — после этого препарат становится непригодным для использования. Продаётся в аптеках по рецепту врача.

    Показания к применению «Адасель»

    Препарат предназначен для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка. С какого возраста применяется «Адасель»? Детям делают прививку после 4 лет. Взрослых вакцинируют до 64-летнего возраста. Препарат используют только для повторной ревакцинации, то есть до этого человек должен быть привит другими вакцинами, содержащими антигены коклюша, дифтерии и столбняка.

    Первичную вакцинацию «Адасель» проводят в сроки, установленные национальным календарём прививок. Для детей это возраст 6–7 и 14 лет. Взрослых прививают один раз в десять лет. Использование «Адасель» для второй и последующих ревакцинаций каждые десять лет позволяет создать иммунитет против коклюша у подростков и взрослых. Это важно, если в семье планируется появление грудного младенца. А также интенсивный противококлюшный иммунитет желателен для лиц, работающих с грудничками. Стратегия кокона (вакцинация всего окружения ребёнка) обеспечивает защиту детям с рождения и до момента выработки собственного иммунитета в ответ на введение АКДС в 3–4 и 5–6 месяцев.

    Пока в национальный календарь прививок входят только ревакцинации против столбняка и дифтерии. Необходимость защиты от коклюша взрослых и подростков признаётся Роспотребнадзором, но в государственную программу не включена. Поэтому поставить вакцину «Адасель» можно в частной клинике, где придётся оплатить стоимость препарата и услуги врача.

    Применение при беременности и грудном вскармливании

    За рубежом «Адасель» беременным женщинам делают на 26–32 неделе вынашивания. В российской инструкции это допускается, но только в случае, если польза от прививки превышает возможные риски, которые рассматривают индивидуально. Так как вакцина инактивированная, то опасность для эмбриона минимальна.

    Нет исследований, подтверждающих безвредность применения «Адасель» у беременных и кормящих женщин, а также не определены её влияние на развитие плода, канцерогенные и мутагенные свойства.

    Прививка вакциной «Адасель» женщин при грудном вскармливании возможна, но только как экстренная мера. Соотношение польза/риск оценивает врач исходя из эпидемиологической ситуации и состояния пациентов.

    Таким образом, беременность и период кормления грудью являются относительными противопоказаниями к вакцинации.

    Применение у детей

    Схема вакцинации «Адасель» определяется необходимостью создать иммунитет против коклюша у школьников. Защита детей первого и второго года жизни обеспечивается путём введения других вакцин АКДС. Иммунитет от них с течением времени ослабевает, поэтому к пяти годам уровень антител в крови падает до исходного. Получается, что к школьному возрасту ребёнок не защищён от коклюша. В России отмечено увеличение заболеваемости этой инфекцией в возрастной группе 7–14 лет.

    Ревакцинация против коклюша в возрасте 4–6 лет включена в прививочные календари около полусотни стран мира (США, Канада, некоторые государства Европы и СНГ). В возрасте от 9 до 17 лет ревакцинацию делают более, чем в десяти странах.

    Национальный календарь прививок в России предусматривает ревакцинацию детей против столбняка и дифтерии в 6–7 и в 14 лет. В этом возрасте АДС-вакцины можно заменять на «Адасель».

    Нельзя делать детям прививку вакциной «Адасель» вместо всех АКДС, так как она содержит меньшее количество антигенов столбняка и дифтерии и для создания первичного иммунитета не годится. Эти вакцины вводят детям первый раз в 3–4,5–6 месяцев. Можно ли делать «Адасель» первую ревакцинацию (в 18 месяцев)? Нет, этот препарат допускается использовать только детям, которые старше 4 лет.

    Применение «Адасель» у взрослых и пожилых людей

    После восемнадцатилетнего возраста прививку вакциной «Адасель» делают каждые 10 лет, при условии, что нет противопоказаний.

    Пожилым пациентам требуется особо пристальное внимание перед вакцинацией для исключения влияния хронических болезней. Людям старше 64 лет препарат не применяют.

    Противопоказания

    Кому нельзя применять «Адасель»? У вакцины есть следующие противопоказания:

    • возраст пациента младше 4 лет и более 64;
    • прогрессирующие болезни нервной системы;
    • неконтролируемая эпилепсия;
    • любые острые заболевания;
    • нарушение деятельности головного мозга из-за применения вакцин с коклюшным компонентом;
    • обострение хронических болезней;
    • анафилактические реакции на аналогичные вакцины.

    В случае лёгких респираторных инфекций или острых кишечных заболеваний прививка может быть сделана после нормализации температуры тела.

    У пациентов с хроническими болезнями в стадии обострения сначала нужно добиться стойкой ремиссии и только после этого делать прививку.

    Способ применения и дозировка

    В инструкции по применению «Адасель» прописаны следующие правила проведения прививки.

    1. Ревакцинацию делают однократно.
    2. Препарат вводят внутримышечно и только в дельтовидную мышцу плеча. Нельзя делать инъекцию «Адасель» в бедро или в ягодицу. А также запрещено внутривенное, внутрикожное и подкожное введение вакцины «Адасель».
    3. Во флаконе содержится одна доза препарата, которая составляет 0,5 мл.
    4. Инъекцию делают с соблюдением всех правил асептики.
    5. Перед набором вакцины в шприц флакон встряхивают для получения однородной эмульсии.
    6. Нельзя использовать препарат, который изменил цвет или имеет посторонние включения.
    7. Смешивать «Адасель» в одном шприце с иными препаратами запрещено.

    Допускается применение «Адасель» совместно с другими вакцинами (противогриппозной, от гепатита B). Однако делать их нужно в разные участки тела, по возможности — в руку и в ногу.

    Вакцинацию проводят в процедурном кабинете, оснащённом средствами противошоковой терапии. Это необходимо для быстрого оказания медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций.

    Побочное действие и возможные реакции

    Как переносится прививка вакциной «Адасель»? По сравнению с другими препаратами, которые содержат клеточный компонент коклюша, она вызывает меньше нежелательных эффектов. Наиболее часто после прививки развивается местная реакция в области укола:

    Побочные действия «Адасель» проявляются в течение трёх суток после вакцинации и длятся в среднем 3 дня.

    Общие реакции на прививку могут быть следующего характера:

    • головные боли;
    • повышенная утомляемость;
    • понос;
    • кожная сыпь;
    • увеличение подмышечных лимфатических узлов.

    Температура после прививки «Адасель» у взрослых поднимается реже, чем у малышей. У пациентов детского и подросткового возраста могут дополнительно отмечаться ещё такие побочные реакции на прививку:

    • повышение температуры тела больше 38 °C;
    • тошнота;
    • рвота;
    • мышечные боли;
    • отсутствие аппетита.

    Эти побочные эффекты кратковременны и не требуют врачебного вмешательства. Те или иные нежелательные реакции проявляются примерно у 10% от числа прививаемых пациентов.

    В редких случаях в ответ на введение «Адасель» могут развиваться более тяжёлые осложнения:

    • обморок;
    • снижение артериального давления;
    • нарушение чувствительности — парез, парестезия;
    • синдром Гийена-Барре;
    • миокардит;
    • воспаление плечевого нерва;
    • реакции гиперчувствительности со стороны иммунной системы — сыпь, отёки;
    • судороги;
    • паралич лицевого нерва;
    • воспаление мышечной ткани.

    Все эти проявления требуют немедленного лечения. А также необходимо обратиться к врачу, если в месте укола возникла сильная реакция на прививку:

    • припухлость и покраснение более 5 см;
    • отёк конечности;
    • гематома;
    • абсцесс.

    Частота подобных осложнений в инструкции к вакцине «Адасель» не указывается, так как пока собрано недостаточно статистических данных о побочных реакциях после введения препарата.

    Что делать до и после прививки

    Никакой особой подготовки к вакцинации «Адасель» не требуется. Как и перед любой прививкой, надо пройти осмотр у врача, измерить температуру тела, при необходимости сдать общий анализ крови.

    После применения «Адасель» есть незначительный риск развития анафилактической реакции у детей и взрослых. Поэтому нужно подождать 30 минут около прививочного кабинета, тогда в случае ухудшения состояния врачи смогут вовремя оказать неотложную медицинскую помощь.

    После вакцинации можно гулять и купаться. Однако место укола нельзя тереть мочалкой. Если образовалась шишка, то не надо её ничем мазать. Чтобы ребёнок не расчёсывал ранку, можно наложить на неё марлевую повязку.

    Аналоги «Адасель» и сравнение с ними

    Вакцины, сходные с «Адасель» содержат компоненты трёх инфекций — дифтерии, столбняка и коклюша. Полных аналогов вакцины «Адасель» нет. Вот перечень трёхвалентных биопрепаратов для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка, зарегистрированных в России.

    1. «Бустрикс». Препарат содержит 3 бесклеточных антигена коклюша, 2 МЕ дифтерийного анатоксина, 20 МЕ столбнячного анатоксина. Эта вакцина наиболее близка по составу к «Адасель». Применяют её только для повторной (бустерной) иммунизации детям старше 4 лет, подросткам и взрослым. Допускается применение у беременных и кормящих женщин.
    2. «Инфанрикс» — это комбинированная трёхвалентная вакцина против дифтерии, коклюша и столбняка, производства компании GlaxoSmithKline, Бельгия. По сравнению с «Адасель» содержит большее количество антигенов столбняка и дифтерии, а также три бесклеточных антигена коклюша (у «Адасель» их четыре). Применяется для первичной вакцинации у детей с возраста 3 месяцев. Введение «Инфанрикс» беременным и кормящим женщинам строго запрещено. Поэтому вопрос, делать «Адасель» или «Инфанрикс», некорректен, так как у них разная целевая аудитория.
    3. Вакцина АКДС отечественного производства. Содержит клеточный компонент коклюша, дающий более выраженную реакцию на прививку. Антигенов столбняка и дифтерии в одной дозе также значительно больше. Применяют эту вакцину для иммунизации детей с 3 месяцев. Подросткам и взрослым её вводить нельзя.
    4. Вакцина «Пентаксим» производства той же компании Sanofi Pasteur, S.A. (Франция). Часто задают вопрос — делать «Адасель» или «Пентаксим»? В отличие от «Адасель», «Пентаксим» содержит антигены пяти возбудителей инфекций (дополнительно ещё вируса полиомиелита и гемофильной палочки). Коклюш в ней представлен бесклеточными компонентами. Применяют «Пентаксим» только для первичной иммунизации и ревакцинации у детей.
    5. Что лучше, АДС-М или «Адасель», и какая между ними разница? Вакцина АДС-М предназначена для профилактики столбняка и дифтерии у взрослых людей. Этот препарат не создаёт защиты от коклюша, так как не содержит коклюшных антигенов.

    Таким образом, наиболее полный аналог «Адасель» для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у подростков и взрослых — это «Бустрикс».

    Подведём итоги. Вакцина «Адасель» появилась в России сравнительно недавно. Она предназначена для вторичной ревакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка у детей старше 4 лет и взрослых. Основное отличие «Адасель» от АКДС в том, что её используют для создания иммунной защиты против коклюша у школьников и взрослых. Врачи рекомендуют делать прививку «Адасель» детям в 6–7 и в 14 лет. Взрослым желательно применять её раз в 10 лет вместо вакцины АДС-М.


    Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая – АКДС

    ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия

    • Форма выпуска: 1 ампула / 2 дозы №10
    • Схема вакцинации: профилактика дифтерии, коклюша, столбняка согласно Национального календаря прививок у детей трехкратно с интервалом 1,5 месяца (3 мес – 4,5 мес – 6 мес).

    Инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)

    Код ATX: J07CA (Комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций)

    Активное вещество: вакцина дифтерийно-столбнячная, коклюшная (адсорбированная) (diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed))
    Ph.Eur. Европейская Фармакопея

    Лекарственная форма

    ВАКЦИНА КОКЛЮШНО-ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНАЯ АДСОРБИРОВАННАЯ (АКДС-ВАКЦИНА)

    сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый, полностью разбивающийся при встряхивании.

    1 доза

    вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка

    Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид – не более 0.55 мг, формальдегид – не более 50 мкг, мертиолят 42.5-57.5 мкг (консервант).
    0.5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    0.5 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша

    Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

    Фармакологическое действие

    Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

    Показания

    Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
    Коды МКБ-10

    Режим дозирования

    Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).

    Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

    Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).

    Сокращение интервалов не допускается.

    При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

    Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок – через 12-3 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной.
    Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

    Побочное действие

    У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

    Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

    Противопоказания к применению

    • прогрессирующие заболевания нервной системы;
    • афебрильные судороги в анамнезе,
    • развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40°С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.

    Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению
    Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца.

    В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не применяют при беременности и в период лактации.

    Особые указания

    Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

    При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

    Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
    Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

    С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

    Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

    Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

    Передозировка

    Случаи передозировки не установлены.

    Лекарственное взаимодействие

    АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

    Условия и сроки хранения

    Храненить при температуре от 2 до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Хранить в недоступном для детей месте.
    Транспортировать при температуре от 2 до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.
    Срок годности – 18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

    Условия отпуска из аптек

    Для лечебно-профилактических учреждений

    Ротавирусная инфекция: что важно знать?

    Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

    Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

    Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

    Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

    Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

    Мифы о вакцинации

    В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

    Пробиотики в детском возрасте – когда и почему?

    В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».

    Ссылка на основную публикацию