Природный препарат из семян тыквы с гепатопротекторными и противовоспалительными свойствами.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы мягкие, желатиновые, овальной формы, с продольным швом.
| 1 капс. | |
| масло семян тыквы | 450 мг |
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
84 шт.- банки полимерные (1) — пачки картонные.
Масло для приема внутрь в виде маслянистой жидкости от зеленовато-коричневого до красно-коричневого цвета с характерным запахом; допускается наличие осадка.
| 1 фл. | |
| масло семян тыквы | 100 мл |
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные от светло-зеленого до темно-зеленого цвета, цилиндрические, с заостренным или закругленным концом.
| 1 супп. | |
| масло семян тыквы | 500 мг |
Вспомогательные вещества: масло какао.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с гепатопротекторным, желчегонным, антиоксидантным и противовоспалительным действием
Регистрационные №№:
капс. 450 мг: 10, 20, 30, 50, 84, 90 или 180 шт. — Р №002321/01-2003, 25.06.08. Действующее.
масло д/приема внутрь: фл.100 мл — Р №002321/03, 01.07.08. Действующее.
суппозитории рект. 500 мг: 10 шт. — Р №002321/02, 25.06.08. Действующее.
Фармакологическое действие
Комплексный препарат, содержащий биологически активные вещества, получаемые из семян тыквы.
Высокое содержание токоферолов (альфа-, бета-, гамма-, сигма-изомеры) и каротиноидов оказывает выраженное антиоксидантное действие, угнетающее процессы перекисного окисления липидов в биологических мембранах.
Эссенциальные фосфолипиды оказывают гепатопротекторное действие, способствуют восстановлению клеточной мембраны гепатоцитов, ее структуры и функции.
Эссенциальные жирные кислоты участвуют в липидном обмене, в регуляции обмена холестерина и триглицеридов, в метаболизме арахидоновой кислоты (как биохимического предшественника простагландинов).
Суммарная совокупность фармакологических свойств биологически активных веществ в препарате определяет его противовоспалительное и цитопротекторное действие при местном применении.
Улучшает функциональное состояние желчевыводящих путей, изменяя химический состав желчи, обладает легким желчегонным действием, уменьшает воспалительные явления в эпителии желчевыводящей системы.
Тыквеол, обладая антиандрогенными свойствами, снижает пролиферацию клеток предстательной железы, нормализует ее функцию за счет улучшения микроциркуляции и противовоспалительного действия.
Фармакокинетика
Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания к применению препарата
Для приема внутрь:
- — цирроз печени;
- — хронический гепатит;
- — жировая дегенерация печени;
- — инфекционный гепатит;
- — токсические поражения печени (лекарственными средствами, промышленными ядами, алкоголем);
- — холецистит (некалькулезный);
- — холестаз;
- — дискинезия желчевыводящих путей;
- — гастрит;
- — колит, энтероколит (неинфекционного генеза);
- — геморрой;
- — атеросклероз;
- — простатит;
- — доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Для ректального применения:
- — хронический простатит;
- — доброкачественная гиперплазия предстательной железы I-II стадии с сопутствующим простатитом.
Для наружного и местного применения:
- — герпес;
- — дерматит;
- — псориаз;
- — экзема;
- — ожоги и ожоговая болезнь;
- — эрозия шейки матки;
- — кольпит, эндоцервицит;
- — заболевания пародонта.
Режим дозирования
Внутрь назначают препарат за 30 мин до еды по 1 чайной ложке масла 3-4 раза/сут в течение 1-3 мес или по 4 капсулы 3 раза/сут во время или после еды.
При наружном и местном применении смазывают пораженные участки 2-3 раза/сут.
При геморрое и простатите (наряду с пероральным применением) назначают микроклизмы 2 раза/сут.
При пародонтозе назначают местные аппликации препарата.
В гинекологической практике применяют вагинальные тампоны, пропитанные препаратом в дозе 10 мл.
Суппозитории ректальные вводят в прямую кишку (предварительно смочив водой) по 1 супп. 1-3 раза/сут. Курс лечения составляет от 10 дней до 3 мес, или проводят короткие курсы лечения по 10-15 дней на протяжении 6 мес.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, диарея.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Клинические данные об эффективности и безопасности применения при беременности и в период лактации отсутствуют.
Особые указания
В случае развития побочных эффектов необходимо снизить дозу препарата.
Препарат применяют как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии.
Препарат совместим с любыми пищевыми продуктами.
При воспалительных и дегенеративных процессах слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ рекомендуют принимать препарат в форме масла, следует избегать приема препарата в форме капсул.
Использование в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: диарея.
Лечение: необходимо снизить дозу препарата.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Капсулы и масло для приема внутрь следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от -10° до +25°C. Суппозитории ректальные следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 5°C. Срок годности — 2 года.
Владелец регистрационного удостоверения: НПО ЕВРОПА-БИОФАРМ, ЗАО
По материалам: vidal
