Панкреатин Форте (Pancreatin Forte)

Панкреатин форте
Рейтинг:
Панкреатин Форте (Pancreatin Forte)
  • 0.00 / 5 5
Всего голосов 0

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, со специфическим запахом.

1 таб.
панкреатин, соответствующий ферментативной активности:
      амилазы не менее 4620 ЕД
      липазы не менее 3850 ЕД
      протеазы 275-500 ЕД

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

60 шт.- банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт.- упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт.- упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт.- упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат

Регистрационные №№:

таблетки, покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД: 20, 30 или 60 шт. — ЛП-000586, 21.09.11. Действующее. ЖНВЛП. ДЛО. Мин.асс..

Фармакологическое действие

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике. Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания к применению препарата

  • — заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
  • — нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
  • — для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
  • — синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
  • — подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки). Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15 000-20 000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.

Средняя доза для взрослых - 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые — по 3-4 таблетки 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются врачом. По 2 таблетки 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.

Детям старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Побочное действие

Аллергические реакции, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Противопоказания к применению препарата

  • — острый панкреатит;
  • — обострение хронического панкреатита;
  • — печеночная недостаточность;
  • — гепатит;
  • — механическая желтуха;
  • — желчнокаменная болезнь;
  • — эмпиема желчного пузыря;
  • — кишечная непроходимость;
  • — детский возраст (до 3-х лет);
  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите.

Применение у детей

Противопоказан детям до 3 лет.

Детям старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия. при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Панкреатином форте усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

По истечении срока годности не применять.

Владелец регистрационного удостоверения:  БИОСИНТЕЗ, ОАО

По материалам: vidal

»crosslinked«

Диагнозы

Смотреть все (1)