Эссенциале форте Н (Essentiale forte N)

Эссенциале форте Н
Рейтинг:
Эссенциале форте Н (Essentiale forte N)
  • 3.00 / 5 5
Всего голосов 1

Гепатопротекторный лекарственный препарат, который восстанавливает клетки печени, поддерживая ее в здоровом состоянии.

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

1 капс.
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы — «эссенциальные» фосфолипиды, EPL®) 300 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый — 57.000 мг, соевых бобов масло — 36.000 мг, касторовое масло гидрированное — 1.600 мг, этанол 96% — 8.100 мг, этилванилин — 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0.800 мг, α-токоферол — 0.750 мг.

Состав капсулы: желатин — 67.945 мг, вода очищенная — 11.495 мг, титана диоксид (Е171) — 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.198 мг, натрия лаурилсульфат — 0.125 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор

Регистрационные №№:

капс. 300 мг: 30 или 100 шт. — П N011496/01, 10.08.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. Мин.асс..

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени.

Оказывают нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.

Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы.

T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 часа.

Оба изотопа более чем на 90 % всасываются в кишечнике.

Выведение

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче — 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.

Показания к применению препарата

  • — хронические гепатиты;
  • — цирроз печени;
  • — жировая дистрофия печени различной этиологии;
  • — токсические поражения печени;
  • — алкогольный гепатит;
  • — нарушения функции печени при других соматических заболеваниях.
  • — токсикоз беременности;
  • — профилактика рецидивов образования желчных камней;
  • — псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
  • — радиационный синдром.

Режим дозирования

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Побочное действие

Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: возможно — чувство дискомфорта в желудке, мякгий стул, диарея.

Аллергические реакции: в очень редких случаях — сыпь, экзантема, крапивница, зуд.

Противопоказания к применению препарата

— детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);

— известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Применяется по показаниям.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C. Срок годности — 3 года.

Владелец регистрационного удостоверения: A.NATTERMANN and Cie., GmbH

По материалам: vidal

Диагнозы

Смотреть все (5)